Friday 30 September 2016

Levitra bucodispersable 185






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Levitra 10 MG COMPRIME BUCODISPERSABLES ISE DE 4 Clases Thrapeutiques Y - Urologie nphrologie YH - Traitement des Troubles de lrection YHD - Inhibiteurs de la phosphodiestrase de tipo 5 YHDC - Clases Vardnafil ATC G - système génito-urinaire ET HORMONAS sexuelles G04 - Medicamentos UROLOGIQUES G04B - AUTRES MEDICAMENTOS UROLOGIQUES, ANTISPASMODIQUES INCLUS G04BE - Mdicaments utiliss dans les problemas de lrection G04BE09 - Indicaciones Vardnafil thrapeutiques Traitement de la dysfonction Sexuelle satisfaisante. Une Sexuelle estimulación est requise Pour que Levitra efficace soit. Contre-indicaciones Hypersensibilit la sustancia activa ou des lun excipientes mentionns la rubrique Composición. Ladministration concomitante de vardnafil avec les drivs nitrs ou les Donneurs de monoxyde dazote (comme le damyle nitrito) quelle Que soit la forme, est contre-Indique (voir avec RUBRIQUES Interacciones dautres mdicaments et autres et formes dinteractions Proprits pharmacodynamiques). Levitra est contre-indiqu chez les pacientes ayant une perte de la visión dun oeil debido une neuropathie optique ischmique antrieure no artritique (NOIAN), Que CET vnement AIT t associ ou no une exposición antrieure ONU inhibiteur de la phosphodiestrase de tipo 5 (PDE5) (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Les mdicaments utiliss dans le Traitement de la dysfonction rectile ne pas doivent gnralement tre utiliss chez les hommes qui vierten lactivit Sexuelle est dconseille (par exemple les pacientes avec des dificultades cardiovasculaires Svres tels Que Langor ou inestable linsuffisance cardiaque svre NYHA III ou IV). La tolrance du vardnafil na pas t Tudie dans les sous-Groupes de pacientes suivants et ces hijo utilización chez pacientes est par consquent contre-Indique jusqu ce que des información complmentaires soient Disponibles. - Insuffisance hpatique svre (Classe C de Child-Pugh), - stade terminal de dinsuffisance rnale ncessitant une dialyse, - hipotensión (90/50 mmHg compresión artrielle), - antcdent rcentaje daccident vasculaire crbral ou dinfarctus du myocarde (dans les derniers 6 meses) , - angor inestable, et problemas hrditaires dgnratifs connus de la rtine comme la rtinite pigmentaire. Ladministration concomitante de vardnafil avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels Que le ktoconazole et litraconazole (orale forme) est contre-Indique chez les hommes de plus de 75 ans. Lutilisation concomitante de vardnafil avec des inhibiteurs de Protasio anti-VIH tels Que le ritonavir et lindinavir est ce coche contre-Indique sont de trs puissants inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Mises en garde et prcautions demploi En pratiquera une anamnse et un examen clinique afin de diagnostiquer la dysfonction rectile et den dterminer les provoca sous-jacentes potentielles avant denvisager mdicamenteux Traitement ONU. Avant dinstaurer ONU Traitement de la dysfonction rectile, les Mdecins doivent examinador de la Función cardiovasculaire de leurs pacientes, dans la mesure o toute activit Sexuelle comporte cardiaque subido de tono de la ONU (voir rubrique Contre-indicaciones). Le vardnafil un des proprits vasodilatadoras entranant des disminuciones lgres et transitoires de la compresión artrielle (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Les une la obstrucción pacientes prsentant ljection du ventrículo gauche, par exemple stnose aortique, stnose subaortique hypertrophique idiopathique, peuvent tre sensibles laction de vasodilatateurs no te les inhibiteurs de la phosphodiestrase de tipo 5. Les mdicaments utiliss dans le Traitement de la dysfonction rectile doivent tre prescrits avec prudencia chez les pacientes prsentant malformación une anatomique du PNI (comme une angulación, une sclrose des Corps caverneux ou la maladie de La Peyronie), ou chez les pacientes prsentant des patologías susceptibles de les prdisposer au priapisme (comme une drpanocytose, mylome ONU ou múltiple leucmie UNE). La tolrance et lefficacit de L'Association de Levitra bucodispersable comprim avec Levitra, comprim pellicul ou avec dautres traitements de la dysfonction rectile nont pas t os estudios. Il nido pas donc Recommand de recourir de asociaciones Telles. La tolrance de Levitra, pellicul comprim, la dosis de 20 mg maximale, peut tre diminue chez les gs pacientes (65 ans) (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration et Effets indsirables). Administración concomitante dalpha-bloquants Ladministration concomitante dalpha-bloquants et de vardnafil peut entraner, chez certains pacientes, une hipotensión symptomatique ce sont tous coche deux des vasodilatateurs. Un Traitement concomitante avec le vardnafil ne pourra seulement tre instaur Que Si le paciente una t Stabilis sous hijo Traitement par alfa-bloquant. Chez les stabiliss pacientes sous Traitement par alfa-bloquants, le Traitement par vardnafil doit tre instaur la plus faible recommande dosis initiale, soit 5 mg sous forme de comprim pellicul. Les pacientes rasgos par alfa-bloquants ne pas utiliser doivent Levitra 10 mg, comprim Initiale dosis comme bucodispersable. Le Tre vardnafil peut tout administr momento avec la tamsulosina ou lalfuzosine avec. Pour les autres alfa-bloquants, la ONU intervalle de temps entre les prende doit tre el respeto En cas de premio concomitante du vardnafil (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Chez les pacientes dj rasgos par une dosis optimale de vardnafil, le Traitement par alfa-bloquant doit tre dosis la plus faible ini. Chez les pacientes rasgos par vardnafil, laugmentation des dosis dalpha-bloquants par paliers peut entraner une disminución supplmentaire de la compresión artrielle. La administración concomitante dinhibiteurs du CYP3A4 Ladministration concomitante de vardnafil avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 Tels Que litraconazole et le ktoconazole (forme orale) doit tre vite coche des concentraciones plasmatiques trs Leves de vardnafil sont obtenues si ces mdicaments sont associs (voir RUBRIQUES Contre-indicaciones et interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Une la adaptación de la posologie de vardnafil peut tre ncessaire en cas dadministration concomitante avec des inhibiteurs modrs du CYP3A4 tels Que lrythromycine ou la claritromicina (voir RUBRIQUES posologie modo dadministration et et avec Interacciones dautres mdicaments et autres formes dinteractions). La premio concomitante de Pamplemousse ou de jus de Pamplemousse est susceptibles daugmenter les plasmatiques concentraciones de vardnafil. Cette asociación doit tre Vite (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Effet sur lintervalle QTc Il un t dmontr Que la premio único de 10 mg y 80 mg de vardnafil prolonge, respectivement, de 8 ms y 10 ms en moyenne lintervalle QTc. Aussi, la prise de única de 10 mg de vardnafil administr en asociación avec 400 mg de gatifloxacine (sustancia une activa prsentant un effet comparables sur lintervalle QT), engendre ONU allongement ADDITIONNEL de lintervalle QTc de 4 ms compar leffet de sustancia chaque activa premio sparment. Limpact Clinique de ces modificaciones de QT est desconocido (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). La pertinencia Clinique de rsultats ces pas nido Connue et ne peut pas tre gnralise tous les pacientes dans toutes les circonstances, cela coche dpend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilits pouvant exister un moment Donn Donn verter paciente ONU. Les mdicaments qui peuvent prolonger lintervalle QTc, no te le vardnafil, sont fortement dconseills chez des pacientes prsentant des facteurs de risque, Par exemple, une hypokalimie, ONU allongement congnital de lintervalle QT, administración une concomitante Danti-arythmique de Classe Ia (par exemple. quinidina, procainamida) ou de Clase III (par exemple. amiodarona, sotalol). Effet sur la visión Des anomalías visuelles et des cas de neuropathie optique ischmique antrieure no artritique (ONT) NOIAN t rapports la suite de la prise de Levitra et dautres inhibiteurs de la PDE5. Le paciente doit tre averti quen cas danomalie visuelle soudaine, il doit arrter La prise de Levitra y consultor immdiatement mdecin ONU (voir rubrique Contre-indicaciones). Effet sur les saignements Des tudes in vitro sur les plaquettes Sanguines humaines ONT montr Que le vardnafil na pas deffet antiagrgant plaquettaire lui seul, mais dosis leves (supra-thrapeutiques), le vardnafil potencializar leffet antiagrgant dun donneur de monoxyde dazote, le nitroprusiato de sodio . Chez Lhomme, le vardnafil utilis seul ou en asociación avec lacide actylsalicylique na pas deffet sur le temps de saignement (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Il ny dinformations un pas sur la Disponibles tolrance du vardnafil chez les pacientes prsentant des apuros hmorragiques ou ONU ulcre gastroduodnal volutif. Aussi, ces chez pacientes, le vardnafil ne doit tre administr quaprs une valoración minutieuse du relación bnfice-subido de tono. Levitra 10 mg, comprim bucodispersable contient de laspartam, fuente de phnylalanine pouvant tre dangereuse chez les sujets atteints de phnylctonurie. Levitra 10 mg, comprim bucodispersable contient du sorbitol. Les pacientes prsentant une intolrance au fructosa, hrditaire maladie rara, ne pas prendre doivent Levitra 10 mg, bucodispersable comprim. Effets indsirables Les Effets indes. Les Effets INDES Disponibles). Au sein de chaque groupe de fr. Les Effets inds. Lors de lutilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vard dans le cadre du suivi de farmacovigilancia post-comercialización. A la dosis de 20 mg de Levitra, comprimdents dhypertension. Rapports aprme Classe dans le cadre du suivi de farmacovigilancia post-comercialización dautres mes. RECOMENDACIONES Mdecins - En pratiquera une anamn Sexuelle comporte cardiaque subido de tono de la ONU. RECOMENDACIONES pacientes EVITER davaler le comprimhicules ou dutilisation de máquinas (sensaciones vertigineuses, problemas de la visión). Grossesse et pas allaitement Levitra nido indiqu chez la femme. Aucune tud avec le vardnafil na c ralise chez la femme enceinte. Aucune donne sur la fcondit disponible nido. Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions Effets dautres mdicaments sur le vardnafil Estudios in vitro Le vardnafil est principalement mtabolis par les enzimas hpatiques vía lisoforme 3A4 du citocromo P450 (CYP), avec la contribución des isoformes CYP3A5 et CYP2C. Les inhibiteurs de ces isoenzimas peuvent de ce fait, diminuer la clairance du vardnafil. Ladministration concomitante de lantiprotase, indinavir (800 mg trois fois par jour), la ONU puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardnafil (10 mg sous forme de comprim pellicul) un entran une el aumento de 16 veces Lauc et de 7 veces la Cmax du vardnafil . A 24 heures, les plasmatiques concentraciones de vardnafil sont tombes environ 4 de la concentración plasmatique maximale du vardnafil (C max). Ladministration concomitante de ritonavir (600 mg 2 veces par jour) et de vardnafil 5 mg al entran une el aumento de 13 veces la Cmax du vardnafil et de 49 veces Lauc 0-24 du vardnafil. Cette inhibición de la interacción de dunas rsulte du mtabolisme hpatique du vardnafil par le ritonavir, trs puissant inhibiteur du CYP3A4 et du galement inhibiteur CYP2C9. Le ritonavir prolonge significativement la demi-vie du vardnafil 25,7 heures (voir rubrique Contre-indicaciones). Ladministration concomitante de ktoconazole (200 mg), la ONU puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardnafil (5 mg) una entran une el aumento de 10 veces Lauc et de 4 veces alC max du vardnafil (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Que busque des tudes portante spcifiquement sur les interacciones naient pas t conduites, en peut sattendre ce que ladministration concomitante dautres puissants inhibiteurs du CYP3A4 (tels Que litraconazole) concentración induise une plasmatique en vardnafil Celle comparables induite par le ktoconazole. Ladministration concomitante de vardnafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels Que itraconazol et ktoconazole (voie orale par) doit tre Vite (voir rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). Chez les hommes gs de plus de 75 ans, ladministration concomitante de vardnafil et ditraconazole ou est ktoconazole de contre-indiqué (voir rubrique Contre-indicaciones). Ladministration concomitante drythromycine (500 mg trois fois par jour), la ONU inhibiteur du CYP3A4, et de vardnafil (5 mg) una entran une el aumento de 4 veces Lauc et de 3 veces la Cmax du vardnafil. Bien quaucune tud portante spcifiquement sur les interacciones nait t conduite, il est posible Que la co-administración de claritromicina induise un effet Similaire sur Lauc et Lac max du vardnafil En cas dutilisation concomitante avec un inhibiteur Modr du CYP3A4 lrythromycine tel Que ou la claritromicina, une la adaptación de la posologie du vardnafil peut tre ncessaire (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration et Mises en garde et prcautions demploi). La cimtidine (400 mg deux fois par jour), inhibiteur no spcifique du citocromo P450, Associe au vardnafil (20 mg) chez le volontaire sain, na pas eu deffet sur Lauc et la C máx du vardnafil. Le jus de Pamplemousse tant ONU inhibiteur Lger du du mtabolisme CYP3A4 au niveau de la paroi intestinale, il pourrait augmenter faiblement les plasmatiques concentraciones de vardnafil (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). La pharmacocintique du vardnafil (20 mg) na pas t Modificado par ladministration concomitante dun antagoniste-H2, la ranitidina (150 mg deux fois par jour), de digoxina, de warfarina, de glibenclamida, dalcool (niveau dalcool sanguin máxima moyen de 73 mg / dl) ou des dosis únicas dantiacide gastrique (hidróxido de magnsium daluminium ou). Que busque des tudes portante spcifiquement sur les interacciones naient pas t conduites pour tous les mdicaments, lanalyse des donnes pharmacocintiques des poblaciones na montr aucun effet sur la pharmacocintique du vardnafil utilis en asociación avec les mdicaments suivants. acide actylsalicylique, inhibiteurs de lenzyme de conversión (IEC), BTA-bloquants, inhibiteurs faibles du CYP3A4, diurtiques et antidiabtiques (sulfamidas y metformina). Effets du vardnafil sur dautres mdicaments Il nexiste pas de donnes sur linteraction du vardnafil et les inhibiteurs no spcifiques de la phosphodiestrase, tels Que la thophylline ou le dipiridamol. Il na pas t observ de potencialización de leffet hypotenseur de la nitroglycrine par voie sublingual (0,4 mg) es la asociación avec le vardnafil (10 mg) administr des temps Intervalles de variables (de 1 heure 24 heures) Avant la dosis de nitroglycrine au cours de dunas tude chez 18 Volontaires sains de sexe masculin. Le vardnafil 20 mg, comprim pellicul un potentialis leffet hypotenseur de la nitroglycrine par voie sublingual (0,4 mg) administré 1 heure et 4 heures APRS La prise de vardnafil chez des Sujets sains dge moyen. Aucun effet sur la compresión artrielle na c observ lors de la prise de nitroglycrine 24 heures aprs ladministration dosis única de dunas de vardnafil 20 mg, pellicul comprim. Toutefois, en NE disponer de información daucune sur la posible potencialización par le vardnafil de leffet hypotenseur des drivs nitrs. consquent par, lutilisation concomitante de Levitra bucodispersable comprim et des drivs nitrs est contre-Indique (voir rubrique Contre-indicaciones). Le nicorandil est une molcule hybride, activateur des canaux potassiques et driv nitr. En razón de la composante driv nitr, il peut entraner interacción une tumba avec le vardnafil. Etant Donn Que ladministration dalpha-bloquants en monothrapie peut entraner une hipotensión marca, además de particulirement une hipotensión orthostatique et des síncopes, des tudes dinteractions mdicamenteuses ONT t menes avec le vardnafil. Des cas dhypotension artrielle (Parfois symptomatiques) ONT t observs dans deux tudes dinteraction Chez un nombre significatif de volontaires SAINS normotendus, APRS fuerza titulación par alfa-bloquants (tamsulosina ou trazosine) las dosis leves, en asociación avec du vardnafil. Chez les Sujets rasgos par la trazosine, cette hipotensión Tait artrielle más frquemment observan Lorsque le vardnafil et la trazosine taient donns simultanment Que Lorsque les administraciones taient las piezas de repuesto par un intervalle de temps de 6 heures. Sur la Base de rsultats dtudes dinteraction ralises avec le vardnafil chez des pacientes prsentant une hypertrophie bnigne de la próstata (HBP) Traitement par sous estable tamsulosina, alfuzosina trazosine ou. disminución aucune symptomatique de la compresión artrielle na c observar chez les pacientes recevant ONU Traitement par estable tamsulosina, lorsque le vardnafil (pellicul comprim) Tait administr des dosis de 5, 10 ou 20 mg, que bien 3 des 21 pacientes rasgos par tamsulosina aient prsent des pressions artrielles systoliques transitoires infrieures 85 mmHg. Un cas dhypotension orthostatique symptomatique un observ chez un dad des 21 pacientes rasgos par 5 mg de vardnafil (pellicul comprim) en asociación avec ou 5 10 mg de trazosine. Cette hipotensión na pas t observar Lorsque les administraciones de 5 mg de vardnafil et de trazosine taient espaces de 6 heures. Lorsque le vardnafil (pellicul comprim) Tait administr des dosis de 5 mg ou 10 chez les pacientes recevant ONU Traitement par estable alfuzosina, aucune disminución symptomatique de la compresión artrielle na c observar a los pacientes ces chez, en comparaison au placebo. consquent par, la ONU Traitement concomitante par vardnafil doit tre Initi UNIQUEMENT si le est paciente estable Traitement par sous-alfa bloquant. Chez ces pacientes, le vardnafil doit tre instaur la plus faible dosis recommande initiale, soit 5 mg. Levitra peut tout tre administr momento avec la tamsulosina ou lalfuzosine avec. Comme pour les autres alfa-bloquants, ONU intervalle de temps entre les prende doit tre el respeto En cas de premio concomitante de vardnafil (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Levitra 10 mg, comprim bucodispersable ne doit pas tre utilis comme chez les dosis initiale pacientes rasgos par alfa-bloquants (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). aucune interacción spcifique na c constaté en cas dadministration concomitante de vardnafil (20 mg) avec la warfarina (25 mg), mtabolise sustancia par le CYP2C9, ou avec la digoxina (0,375 mg). La biodisponibilit relativos du glibenclamida (3,5 mg) pas nido Modificado par ladministration concomitante de vardnafil (20 mg pellicul comprim). Dans une tud spcifique au cours de laquelle le vardnafil (20 mg) a administr avec la prolonge nifdipine libración (30 ou 60 mg) chez des pacientes hypertendus, IL en observ une disminución supplmentaire de la compresión artrielle systolique de 6 mmHg en position couche, et une disminución supplmentaire de 5 mmHg de la compresión diastolique en posición couche, accompagnes aumento de la duna de la frquence cardiaque de 4 lpm. Lors simultané premio duna, le vardnafil (20 mg pellicul comprim) ne pas les potencializar effets de lalcool (concentración sanguínea moyenne maximale dalcool de 73 mg / dl) sur la compresión artrielle ou la frquence cardiaque et la pharmacocintique du vardnafil pas nido Modifié. Le vardnafil (10 mg) ne pas potencializar lallongement du temps de saignement induit actylsalicylique lacide la par (2 x 81 mg). Modo posologie et dadministration Levitra 10 mg, comprim bucodispersable pas nido bioquivalent Levitra 10 mg, pellicul comprim (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). La dosis maximale de Levitra bucodispersable comprim est de 10 mg par jour. Utilización chez lhomme adulte Levitra 10 mg, comprim bucodispersable est prendre selon les besoins, environ 25 minutos avant toute 60 activit Sexuelle. Pacientes gs (65 ans) un ajustement pas nido posologique ncessaire chez les pacientes gs. Cependant, aumento de la dosis de junio jusqu maximale de Levitra 20 mg, comprim pellicul doit tre considre avec la prudencia en compte inquilino de la tolrance individuelle (voir RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi et indsirables Effets). Levitra 10 mg, comprim pas nido bucodispersables indiqu comme chez les dosis initiale pacientes prsentant une insuffisance hpatique lgre (classe A de Child-Pugh). Les pacientes prsentant une insuffisance hpatique lgre doivent commencer le Traitement avec Levitra 5 mg, pellicul comprim. En fonction de la tolrance et de lefficacit, la dosis peut tre augmente 10 mg y 20 mg de Levitra sous forme de comprim pellicul, ou Levitra 10 mg, bucodispersable comprim. La dosis máxima recommande chez les une pacientes prsentant insuffisance hpatique modre (classe B de Child-Pugh) est Levitra 10 mg, sous forme de comprim pellicul (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Levitra 10 mg, comprim pas nido bucodispersable indiqu chez les une pacientes prsentant insuffisance hpatique modre (classe B de Child-Pugh) y svre (Classe C de Child-Pugh voir rubrique Contre-indicaciones). Aucun ajustement nido posologique ncessaire chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale lgre modre. Chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / min), la dosis de junio de initiale Levitra 5 mg, comprim pellicul doit tre envisage. En fonction de la tolrance et de lefficacit, la dosis peut tre augmente 10 mg y 20 mg de Levitra, pellicul comprim, ou Levitra 10 mg, bucodispersable comprim. Levitra bucodispersable comprim ne doit pas tre utilis chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale en terminal de Stade (voir rubrique Contre-indicaciones). Levitra bucodispersable comprim pas nido indiqu chez les personnes de moins de 18 ans. Il ny un pas dutilisation justifié de Levitra bucodispersable comprim chez les enfants et les adolescentes. De utilización chez les pacientes prenant dautres mdicaments utilización concomitante dinhibiteurs modrs ou du puissants CYP3A4 Un ajustement de la dosis de vardnafil est ncessaire En cas de dinhibiteurs premio concomitante modrs ou du puissants CYP3A4 (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Le comprim bucodispersable doit tre plac dans la bouche sur la langue, o il se dissoudra rapidement, et sueros de baño aval. Levitra bucodispersable comprim doit tre pris sans liquide et avoir immdiatement aprs t sorti de la plaqueta. Levitra bucodispersable comprim peut tre pris avec ou sans nourriture. Dure et prcautions particulires de conservación Duré de conservación. Prcautions particulires de conservación. Un conservador dans lemballage dorigine Labri de lhumidit et de la lumire. Surdosage LORS dtudes menes chez des Volontaires Sains, des dosis de uniques vardnafil (comprim pellicul) allant jusqu 80 mg par jour ONT t busque tolres sans provoquer deffets indsirables tumbas. Le vardnafil administr Fortes dosis rptes et suprieures la posologie recommande (40 mg pellicul comprim, deux fois par jour) un entran lapparition de dorsalgies Svres. Ceci associ ntait aucune forme de toxicit musculaire Neurologique ou. En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent tre mises en oeuvre selon les besoins. Une dialyse rnale ne pas devrait acclrer la clairance du produit, celui-ci tant fortement li aux protines plasmatiques et non Limin de FAON significativas dans les orinas. Proprits pharmacodynamiques Classe pharmacothrapeutique: Urologie, Mdicament utilis dans la dysfonction rectile. Código ATC. G04BE09. Le vardnafil est un Traitement orales verter lamlioration de la Función rectile chez lhomme atteint de dysfonction rectile. Dans des condiciones naturelles, cest extrema estimulación avec une Sexuelle, il Restaure la Función rectile dficiente en augmentant lafflux sanguin dans le PNI. Lrection du PNI est un hmodynamique processus. Lors duna de estimulación Sexuelle, le monoxyde dazote est libr. Le monoxyde dazote alors activos lenzyme guanilato ciclasa, entranant une el aumento de las concentraciones de des-monofosfato de guanosina cyclique (GMPc) dans les corps caverneux. Il en rsulte ONU relchement des músculos lisses, favoreciéndolos con el aumento de junio de lafflux sanguin dans le PNI. La concentración de GMPc est rgule, la fois par le taux de synthse a través de la guanilato ciclasa et par le taux de degradación del producto, a través de la phosphodiestrase (PDE) hydrolysant le GMPc. Le vardnafil est un inhibiteur puissant et slectif de la phosphodiestrase de tipo 5 (PDE5), la principale forme de la PDE prsente dans les corps caverneux de lhomme. Le vardnafil potencializar leffet du monoxyde dazote endogne dans les corps caverneux en inhibant la PDE5. Lorsque le monoxyde dazote est libr en rponse une estimulación Sexuelle, linhibition de la PDE5 par le vardnafil entrane une el aumento des taux de GMPc dans les corps caverneux. pourquoi Cest, une la estimulación Sexuelle est ncessaire Pour que le vardnafil produise des effets pharmacologiques bnfiques. Des tudes in vitro ONT montr Que le vardnafil Tait más slectif pour la PDE5 Que pour les autres isoenzimas de phosphodiestrases connúa (15 fois plus que pour la PDE6, 130 fois plus que pour la PDE1, 300 fois plus que pour la PDE11, et 1000 fois plus que pour les isoenzimas PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10). Dans une tud de plthysmographie pnienne (RigiScan), le vardnafil 20 mg al induit une rección suffisante verter pntration de junio (60 de rigidit) chez certains hommes ds la quinzime minutos ladministration suivant. La rponse globale de ces sujets au vardnafil SEST Avre statistiquement significativa comparativement au placebo 25 minutos aprs ladministration. Le donne vardnafil lugar des baisses lgres et transitoires de la compresión artrielle qui, dans la majorit des cas, ne se Traduit par aucun effet Clinique. La baisse moyenne maximale de la compresión artrielle systolique en posición couche, la administración de 20 mg APRS y 40 mg de vardnafil un t respectivement de - 6,9 mmHg y de - 4,3 mm Hg, comparativement au placebo. Ces baisses sont compatibles avec les effets des vasodilatateurs inhibiteurs de la PDE5, probablement en razón de laugmentation des concentraciones de GMPc dans les músculos lisses vasculaires. Le vardnafil administr dosis únicas et rptes allant jusqu 40 mg, na modificación aucune induit cliniquement significativa de Lecg chez des volontaires Sains de sexe masculin. Une tud randomisé, en double aveugle épaulement, en administración única en chez conduite 59 volontaires Sains de sexe masculin afin de comparador les effets sur lintervalle QT du vardnafil (10 mg y 80 mg), du sildnafil (50 mg y 400 mg) y placebo ceux Dun. La Moxifloxacina (400 mg) a t utilizar comme tmoin actif interne. Les effets sur lintervalle QT ONT t mesurs une heure APRS La premio (t max moyen pour le vardnafil). Lobjectif primaire de cette tude tait dexclure un effet suprieur 10 ms (afin de dmontrer labsence deffet), dosis de dunas único de vardnafil 80 mg administré par voie orale, sur lintervalle QTc par comparaison au placebo et MESUR, laide de la formule de corrección de Friedericia (QTcF QT / RR 1/3), par la variación partir de la valeur basal 1 heure aprs ladministration. Les rsultats concernant le vardnafil ONT montr une el aumento du QTc (Friedericia) de 8 ms (IC 90: 6-9) et de 10 ms (. 90 IC 8-11) respectivement aux dosis de 10 mg y 80 mg par comparaison au placebo et une el aumento du QTci de 4 mseg (IC 90. 3-6) y 6 mseg (IC 90. 4-7)) respectivement aux dosis de 10 mg y 80 mg par comparaison au placebo, 1 heure aprs ladministration. Au t máx. La variación seule moyenne du QTcF pour le vardnafil 80 mg una camiseta en dehors des limites tablies dans ltude (moyenne 10 ms, 90 IC. 8-11). En utilisant la formule de individuelle corrección, aucune des valeurs ne SEST Retrouve en dehors des limites. Une aprs tude comercialización de un t conduite chez 44 volontaires sains recevant, en dosis única, 10 mg de vardnafil ou 50 mg de sildnafil administr en asociación avec 400 mg de gatifloxacine, prsentant mdicament un effet comparables sur lintervalle QT. Cette tud un montr pour le vardnafil comme pour le sildnafil une el aumento de leffet de QTc (Federica) de 4 ms (vardnafil) y 5 ms (sildnafil) en comparaison leur sparment administración. Limpact Clinique de ces variaciones de QT est actuellement inconnu. Informaciónes concernant les Essais cliniques avec Levitra 10 mg, comprim bucodispersable Lefficacit et la tolrance de Levitra 10 mg, comprim bucodispersable ONT t dmontres dans grandes dhommes población une, lors de deux Essais cliniques mens chez 701 pacientes randomiss, Souffrant de dysfonction rectile, et rasgos jUSQU 12 semaines. La rpartition des pacientes en sous-groupes prdfinis couvrait des pacientes gs (51) incluait et des pacientes ayant des antcdents de diabte sucr (29), de dyslipidmie (39) et dhypertension (40). En cumulante les cuestiones Donnes des deux tudes cliniques ralises avec Levitra 10 mg, bucodispersable comprim, le puntuación del dominio IIEF-EF avec Levitra 10 mg, comprim bucodispersable Tait significativement suprieur au placebo. 71 des rapports tentativas de sexuels rapportes dans les Essais cliniques ONT abouti une pntration avec succs, comparativement 44 des tentativas dans le groupe placebo. Ces rsultats taient galement reflts dans les sous-les groupes tentativas de rapports sexuels rapportes ont une abouti pntration avec succs dans les proporciones suivantes. chez les pacientes gs (65), chez les pacientes ayant des antcdents de diabte sucr (63), chez les pacientes avec des antcdents de dyslipidmie (66) et chez les pacientes avec des antcdents dhypertension (70). Environ 63 tentativas de des rapports sexuels rapportes sous Levitra 10 mg, comprim bucodispersable ONT conducto ONU maintien de lrection avec succs, comparativement 26 tentativas de des rapports sexuels placebo sous. Au sein des sous-groupes prdfinis, 57 (pacientes gs), 56 (pacientes avec des antcdents de diabte sucr), 59 (pacientes avec des antcdents de dyslipidmie) y 60 (pacientes avec des antcdents dhypertension) de toutes les tentativas de Rapports sexuels rapportes sous Levitra 10 mg, comprim bucodispersables ONT abouti ONU maintien de lrection avec succs. Informaciónes concernant les Essais cliniques Dans les Essais cliniques, le vardnafil un t administr más de 17000 Hommes Souffrant de dysfonction rectile (DE) de 18 gs 89 ans, NO beaucoup prsentaient plusieurs patologías comorbides. Más de 2500 pacientes ONT t rasgos avec du vardnafil colgante de 6 mois ou plus. Parmi eux, más de 900 pacientes ONT t rasgos colgante de un an ou plus. Les Groupes de pacientes suivants reprsents taient. personnes GES (22), pacientes dhypertension Souffrant (35), de diabte sucr (29), de cardiopathie ischmique et autres enfermedades cardiovasculaires (7), de neumopatías chroniques (5), dhyperlipidmie (22), de dpression (5), duna Radical prostatectomie (9). En revancha, les groupes peu suivants taient reprsents dans les tudes cliniques. personnes GES (2,4), et pacientes afectos prsentant Certaines cardiovasculaires (voir rubrique Contre-indicaciones). Aucun essai clinique na c conducto chez des pacientes Souffrant de enfermedades du SNC (lexception des pacientes ayant une lsion mdullaire), los pacientes prsentant une insuffisance rnale ou hpatique svre, los pacientes subi ayant une chirurgie (lexception duna prostatectomie avec conservación des Nerfs recteurs), de las Naciones Unidas traumatisme ou une radiothrapie pelvienne et pacientes prsentant des Troubles de la libido ou des malformaciones anatomiques du PNI. Durant les tudes pivotales, le Traitement avec le vardnafil (pellicul comprim) SEST traduit par une amlioration de la Función rectile, comparativement au placebo. Chez un petit nombre de los pacientes, o le est relación sexuel intervenu jusqu 4 5 heures aprs ladministration de vardnafil, le taux de succs un constamment t suprieur celui constat avec le placebo verter ce qui concerne la pntration et le maintien de lrection. Au cours des tudes fixe dosis (comprim pellicul) chez une gran población dhommes Souffrant de dysfonction rectile, le taux de pntration Russie (SEP2) a de 68 (5 mg), 76 (10 mg) y 80 (20 mg), comparativement au placebo (49) sur une dure dtude de 3 meses. Dans cette gran población de atteinte dysfonction rectile, la proporción de pacientes capables de maintenir leurs recciones (SEP3) una camiseta de 53 (5 mg), 63 (10 mg) y 65 (20 mg) comparativement au placebo (29). En cumulante les cuestiones Donnes des Principales tudes cliniques defficacit, la proporción De los pacientes sous vardnafil ayant obtenu avec une succs pntration Tait rpartie de la manire suivante. apuros rectiles psychognes (77-87), los problemas rectiles Mixtes (69-83), los problemas rectiles organiques (64-75), ges personne (52-75), cardiopathie ischmique (70-73), hyperlipidmie (62-73), Chronique pneumopathie (74-78), dpression (59-69), los pacientes sous Traitement antihypertenseur concomitante (62-73). Au cours de dunas tud clinique chez des diabtiques pacientes, le vardnafil la dosis de 10 mg y 20 mg al significativement amlior le anotar du domaine de la Función rectile, la capacit obtenir et maintenir une rección suffisamment longue verter permettre Un rapport sexuel et une rigidit pnienne au placebo comparativement. Les taux de rponse concernant lobtention et le maintien de lrection ONT t de 61 y 49 avec 10 mg y de 64 y 54 avec 20 mg de vardnafil, comparativement 36 y 23 avec le placebo, chez les pacientes advenedizos au terme des trois mois de traitement . Au cours de dunas tud clinique chez des pacientes ayant subi une prostatectomie, le vardnafil la dosis de 10 y 20 mg al significativement amlior le anotar du domaine de la Función rectile, la capacit obtenir et maintenir une rección suffisamment longue verter permettre Un rapport sexuel et une rigidit pnienne comparativement au placebo. Les taux de rponse concernant lobtention et le maintien de lrection ONT t de 47 y 37 avec 10 mg y de 48 y 34 avec 20 mg de vardnafil comparativement 22 y 10 avec le placebo, chez les pacientes advenedizos au terme des trois mois de traitement. Au cours de dunas tude Clinique ralise dosis variables de chez des pacientes prsentant mdullaire lsion une, le vardnafil un amlior de faon significativa le anotar du domaine de la Función rectile, la capacit obtenir et maintenir une rección suffisamment longue vierten permettre relación ONU sexuel et la rigidit pnienne , par au relación con placebo. Le Numero de pacientes vierten lesquels le puntuación del dominio IIEF SEST normalis (0001). La tolrance et du lefficacit vardnafil se maintenaient dans les tudes long terme. Proprits pharmacocintiques Des tudes de bioquivalence ONT montr Que Levitra 10 mg, comprim bucodispersable pas nido bioquivalent Levitra 10 mg, comprim pellicul la forme bucodispersable ne doit pas donc tre utilizar comme un quivalent Levitra 10 mg, pellicul comprim. Le vardnafil, sous la forme Levitra, pellicul comprim, est rapidement absorber. Chez les certains pacientes, las concentraciones plasmatiques maximales sont atteintes peine orale 15 minutos administración APRS. Toutefois, dans des cas 90, les concentraciones plasmatiques maximales sont obtenues es 30 120 minutos (mdiane. 60 minutos) la administración aprs orale Chez un sujet JEUN. La biodisponibilit orale Absolue est de 15 en moyenne. administración aprs orale de vardnafil, laugmentation de Lauc et de la C máx est proportionnelle la dosis sur lintervalle Recommand (de 5 a 20 mg). Lorsque Levitra, comprim pellicul est pris avec un repas riche en graisse (contenant 57 de matires hierbas), la vitesse est dabsorption diminue, avec un allongement mdian du t max de 1 heure et une baisse moyenne de la Cmax de 20. LAUC du vardnafil pas nido Modifié. APRS un repas Contenant 30 matires hierbas, de les caractristiques de labsorption du vardnafil (t max, C máx. Y AUC) sont inchanges comparativement JEUN administración hijo. Le vardnafil est sans rapidement absorben administración aprs Eau de Levitra 10 mg, bucodispersable comprim. Elle a verter seul objet de vous informante sur les caractristiques des mdicaments mais ne peut tre utilizan isolment verter ltablissement dun de diagnóstico, linstauration dun Traitement ou une dcision thrapeutique. Seul votre mdecin est Habilit mettre en oeuvre ONU Traitement adaptarse personal votre cas.




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