Pariet 61

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PARIET 10 mg Prcautions demploi Une des amlioration symptmes lors du Traitement par le rabprazole sodique nexclut pas la duna prsence pathologie maligne de loesophage ou de lestomac en consquence, toute possibilit de malignit des lsions doit tre exclue Avant le dbut du Traitement par PARIET. Une la vigilancia rgulire doit tre ejercerlo lors du Traitement long terme (particulirement chez les pacientes rasgos colgante más Dun a). Une raction dhypersensibilit épaulement avec les autres inhibiteurs de la Pompe protones ou les drivs bencimidazoles ne peut pas tre exclue. Les pacientes doivent tre avertis Que les comprims de PARIET ne pas doivent tre MCHS ou mais croqus doivent tre avales en entier. Lutilisation de PARIET pas nido recommande lenfant chez, baño labsence dtude chez ces pacientes. Anomalías du sang des (thrombopnies et neutropnies) ONT t rapportes depuis la mise sur le marcha. Dans la plupart des cas o aucune tiologie na c identifie, ces anomalías taient no compliques y se normalisaient larrt du Traitement par rabprazole. Anomalías des des enzimas hpatiques ONT t observa au cours des Essais et cliniques rapportes depuis la mise sur le marcha. Dans la plupart des cas o aucune autre tiologie na c identifie, ces aumentos taient no compliques y se normalisaient larrt du Traitement par rabprazole. Les tudes chez les pacientes ayant une insuffisance hpatique lgre modre nont pas rvl deffets indsirables significatifs en relación avec le mdicament, comparativement des Sujets sains de Mme ge et sexe de Mme. Cependant, baño labsence de Donnes cliniques sur lutilisation de PARIET chez les pacientes Souffrant dinsuffisance hpatique svre, le Prescripteur doit garante de junio de vigilancia particulire lors du traitement de linstauration par PARIET pacientes chez ces. Ladministration de PARIET avec latazanavir pas nido recommande (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Il est Que le sea posible Traitement par inhibiteur de la Pompe protones, no te PARIET, augmenté le risque dinfections gastro-intestinales provoques par des bactries Telles Que Salmonella. Campylobacter y Clostridium difficile (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Les inhibiteurs De La protones pompe, en particulier sils sont utiliss Fortes dosis et sur une prolonge miento (1 a), peuvent augmenter modrment le risque de la fractura de la hanche, du poignet et des vertbres, principalement chez les pacientes gs ou en prsence dautres facteurs de risque identifis. Des tudes observationnelles suggrent Que les inhibiteurs de la Pompe protones peuvent augmenter le risque mundial de la fractura de 10 40. Cette aumento de peut tre en partie debido dautres facteurs de risque. Les pacientes prsentant ONU subido de tono dostoporose doivent tre pris en charge conformment aux recommandations en vigueur et recevoir Apport ONU appropri en vitamina D et en calcio. Des cas dhypomagnsmies Svres ONT t rapports chez des pacientes rasgos par des inhibiteurs de la Pompe protones tels Que PARIET colgante au moins 3 meses, et dans la plupart des cas colgante de un an. Lhypomagnsmie peut se manifester par des signes cliniques tumbas tels Que la fatiga, ttanie, Bouffes dlirantes, convulsiones, sensaciones vertigineuses, arythmie ventriculaire mais elle peut dbuter de faon insidieuse et transeúnte inaperue. Chez la plupart des pacientes, lhypomagnsmie SEST amliore APRS supplmentation baño magnsium et ARRT de linhibiteur De La protones de Pompe. Chez les pacientes ncessitant prolongar Traitement ONU en cas dassociation des inhibiteurs de la Pompe protones avec de la digoxina ou avec des traitements pouvant induire une hypomagnsmie (par exemple des diurtiques), la dosis de la ONU du taux de magnsium sanguin doit tre envisag par les professionnels de sant Avant de commencer le Traitement par inhibiteur de la Pompe protones puis rgulirement pendant le Traitement. Interacciones avec dautres mdicaments Le rabprazole sodique produit une forte et inhibición duradera de la scrtion dacide gastrique. interacción une avec des Produits dont labsorption est dpendante du pH gastrique peut se produire. Ladministration concomitante de rabprazole sodique avec le ketoconazol ou litraconazole peut entraner de junio de disminución significativas du taux plasmatique de ces antifongiques. De ce fait une des de vigilancia pacientes peut se rvler ncessaire lors de lutilisation concomitante de ktoconazole ou ditraconazole. Lors des tudes cliniques, des antiacides ONT t utiliss de faon concomitante avec PARIET et une tud spcifique na pas avec les montr dinteraction antiacides en solución. Latazanavir 300 mg et le ritonavir 100 administrs mg ES asociación lomprazole avec (40 mg ES une premio par jour) ou latazanavir 400 mg avec le lansoprazol (60 mg par jour), chez des volontaires sains, Ontario entran disminución une Importante de lexposition latazanavir. Labsorption de latazanavir est pH dpendant. Bien Que no tudi, des rsultats similaires sont attendus avec les autres inhibiteurs de la Pompe protones. Les IPP, no te le rabprazole, ne doivent donc pas tre administrs en asociación avec latazanavir (voir rubrique Mises en guardia spciales et prcautions demploi). Grossesse et allaitement Il nexiste pas de Donnes cliniques parientes la scurit demploi du rabprazole lors de la grossesse. Les tudes de reproducción chez le rata et chez le lapin nont Apport aucune preuve de disminución de la fertilit ou de risque pour le feto attribuable au rabprazole sodique, en DPIT dun faible paso rata feto-chez le placentaire. PARIET est contre-indiqu au cours de la grossesse. Lexcrtion dans le lait maternel du rabprazole sodique pas nido Documento. Il ny un pas dtude chez la femme allaitante. Le rabprazole sodique est dans le lait excrt chez la tasa. En consquence, PARIET ne doit pas tre utilis au cours de lallaitement. Effet sur la conduite de vhicules Du fait de ses proprits pharmacodynamiques et de deffets hijo profil secondaires, il est improbables Que PARIET puisse modificadoras laptitude La conduite automóvil ou lutilisation de máquinas. Cependant SI lattention du paciente est rduite du fait de somnolencia il est recommand dviter La conduite automóvil ou lutilisation de máquinas complejos. Comentar un marche PARIET 10 mg, est comprim ONU, gastro-rsistant la base de rabprazole sodique. Cette formulación est rendue ncessaire par le caractre inestable du rabprazole en milieu acide. En consquence, labsorption du rabprazole ne dbute quaprs Que le comprim AIT quitt lestomac. Labsorption est une rapide conduisant concentración plasmatique maximale en 3,5 heures entorno aprs ladministration duna dosis de 20 mg. Entre 10 y 40 mg, la concentración plasmatique maximale (C max) de rabprazole et sous la Laire courbe (ASC) variante de faon linaire en fonction de la dosis. La biodisponibilit Absolue dosis de dunas orale de 20 mg (par relación la voie intraveineuse) est de 52 ambiental, debido principalement une mtabolisation pr-systmique. De plus la biodisponibilit ne pas semble augmenter lors de ladministration Rpte. Chez le volontaire sain la demi-vie est de plasmatique 1 entorno heure (0,7 a 1,5 heure), et la clairance totale est estime 283 98 ml / min. Ni lalimentation, ni Lheure dadministration nont dinfluence sur labsorption du rabprazole sodique. Chez le lhomme rabprazole est li protines aux plasmatiques 97 Environ. Le rabprazole sodique, comme les autres mdicaments de la classe des inhibiteurs de la Pompe protones (PPI) est au niveau mtabolis hpatique par le citocromo P450 (CYP450). Des tudes in vitro sur microsomas hpatiques humain ONT montr Que le rabprazole sodique est mtabolis par les iso-enzimas CYP2C19 y CYP3A4 du CYP450. Dans ces tudes, las concentraciones aux attendues lhomme chez, le rabprazole ne provoque pas dinduction ou dinhibition du CYP3A4, et bien Que les tudes in vitro ne soient pas toujours prdictives de leffet in vivo, ces rsultats indiquent interacción quune Entre le rabprazole et la ciclosporina nido pas attendue en Clinique. Chez lhomme, les drivs tio-terap (M1) y acide carboxylique (M6) sont les mtabolites plasmatiques principaux. Les drivs sulfonas (M2), dmthyl-tio-terap (M4) et le conjugu de lacide mercapturique (M5) sont des mtabolites mineurs prsents des concentraciones más faibles. Seul le driv dmthyl (M3) prsente une faible activit anti-pas scrtoire nido mais dans le retrouv plasma. Aprs ladministration dosis única de dunas de 20 mg de rabprazole sodique Marqués au 14C, le produit pas nido retrouv sous forme inchangé dans les orinas. Environ 90 de la dosis est dans les limine orinas principalement sous forme de deux mtabolites. ONU driv conjugu de lacide mercapturique (M5) et un compos acide carboxylique (M6), además de deux autres mtabolites no identifis. Le reste de la dosis est dans les retrouv FCES. dosis de dunas administración aprs única de 20 mg, il nexiste pas de diffrence au niveau des paramtres pharmacocintiques encuentran au sexe du aprs paciente ajustement en fonction du poids corporel et de la talla. insuffisants chez des pacientes rnaux en fase de terminale, stabiliss, ncessitant une hmodialyse rgulire (clairance la cratinine 5 ml / min / 1,73 m2) La disponibilit du rabprazole SEST Montre trs Similaire Celle observar chez le volontaire sain. LASC et La Cmax chez ces pacientes Environ taient 35 infrieures Celles observa chez le volontaire sain. La demi-vie du rabprazole tait de 0,82 h chez le volontaire sain, de 0,95 h chez les pacientes sous dialyse et de 3,6 h dialyse APRS. La clairance de ce mdicament Tait multiplicada par 2 entorno chez le paciente insuffisant rno ncessitant une hmodialyse rgulire comparativement au volontaire sain. Aprs ladministration dosis única de dunas de 20 mg de rabprazole, LASC Tait doble y la demi-vie nominal multiplicada 2 3 chez les pacientes Souffrant dunas insuffisance hpatique lgre Modre comparativement aux Volontaires sains. Cependant, APRS 7 días de la administración duna quotidienne de 20 mg, LASC na t multiplicada Que nominal 1,5 et la Cmáx par seulement 1,2. La demi-vie chez linsuffisant hpatique tait de 12,3 h 2,1 h comparan chez le volontaire sain. La rponse pharmacodynamique (contrle du pH gastrique) dans les deux groupes un t comparables clinique au plan. Llimination du rabprazole Tait trs lgrement diminue chez la Persona ge. Aprs 7 días de la administración duna quotidienne de 20 mg de rabprazole sodique, LASC Tait approximativement doble, la Cmáx augmente de 60 y la demi-vie dlimination de 30 environ au comparativement volontaire sain Jeune. Il na cependant pas t mis en videncia daccumulation du rabprazole. APRS 7 días de la administración duna quotidienne de 20 mg de rabprazole sodique chez le sujet mtaboliseur prestado CYP2C19, CSL y la demi-vie dlimination taient respectivement 1,9 y 1,6 veces más Importantes Que celles observa chez le mtaboliseur rapide alors Que la Cmáx ntait augmente Que de 40. Pariet Existe aussi ces sous formes Pariet