Torsemida 58

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Estudio de biodisponibilidad de torsemida tabletas debajo de la Fed Condiciones Los sujetos incluidos en el estudio serán miembros de la comunidad en general. La contratación se realiza por radio, los periódicos y los anuncios del sitio web Anapharm Inc. Anapharm. Los sujetos deben cumplir los siguientes criterios con el fin de ser incluidos en el estudio. Los sujetos serán de sexo masculino y / o femenino, los fumadores y los no fumadores, de 18 años de edad y mayores. Los sujetos deben leer, firmar y fechar un formulario de consentimiento informado antes de los procedimientos de estudio de las hormigas. Los sujetos deben completar todos los procedimientos de selección dentro de los 28 días antes de la administración de la medicación del estudio. amamantando a sujetos femeninos. Cualquier anomalía clínicamente significativa encontrada durante los exámenes médicos y los sujetos con un IMC de 30 cualquier patología gastrointestinal clínicamente significativa (por ejemplo, diarrea crónica, enfermedades inflamatorias del intestino) o síntomas gastrointestinales sin resolver (por ejemplo, diarrea, vómitos), susceptibles de interferir con la absorción de fármacos. Clínicamente la enfermedad significativa dentro de las 4 semanas antes de la administración de las pruebas de laboratorio medication. Abnormal estudio juzgados anormalidades clínicamente significativas en el ECG (clínicamente significativo) (intervalo PR mayor que 225ms) o anomalías de signos vitales (presión arterial sistólica inferior a 90 o más de 140 mmHg, la presión arterial diastólica inferior a 60 o más de 95 mmHg, o la frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos por minuto) en el cribado. Antecedentes de reacciones alérgicas a la torsemida o sulfonilureas (por ejemplo tolbutamida, clorpropamida, glibenclamida y gliclazida) u otros medicamentos relacionados (por ejemplo, furosemida, bumetanida, sulfabenzamida, sulfacetamida, sulfatiazol, sulfadiazina, sulfametoxazol, sulfasalazina, sulfisoxazol y dapsona). Cualquier alergia a los alimentos, la intolerancia, la restricción o la dieta especial que, en la opinión del médico Sub-investigador, podrían contraindicar la participación sujetos en este estudio. Resultado positivo de drogas en orina en el cribado. Un análisis positivo para la hepatitis B, hepatitis C o el VIH en el cribado. Positivo en la prueba de embarazo en orina en el cribado. (Realizado en todos los sujetos femeninos) El uso de un fármaco en investigación o participación en un estudio de investigación en los 30 días previos a la administración de la medicación del estudio. Donación de plasma (500 ml) dentro de los 7 días o donación de pérdida significativa de sangre completa (450 ml) dentro de los 56 días antes de la administración de la medicación del estudio. Historial de abuso de alcohol significativo dentro meses sis de la visita de selección o de cualquier indicación del uso regular de más de dos unidades de alcohol al día (1 Unidad 150 ml de vino o 360 ml de cerveza o 45 ml de alcohol 40) Historia de la droga abuso o uso de drogas ilegales: el uso de las drogas blandas (como la marihuana, pote) dentro de los 3 meses de la visita de selección o las drogas duras (como la cocaína, PCP fenciclidina y crack) dentro de 1 año de la visita de selección. Los sujetos que han tomado medicamentos de prescripción dentro de los 14 días antes de la administración de la medicación del estudio o de los productos de venta dentro de los 7 días antes de la administración de la medicación del estudio, a excepción de los productos tópicos sin absorción sistémica. sujetos de sexo femenino en edad fértil que tienen relaciones sexuales sin protección con cualquier pareja masculina estéril no (es decir, de sexo masculino que no AHS sido esterilizado por vasectomía para al menos 6 meses) dentro de los 14 días anteriores para estudiar la administración del fármaco. Los métodos anticonceptivos aceptables son:. Espermicida Condom (dentro de los 14 días anteriores al estudio la administración del fármaco) Diafragma espermicida (dentro de los 14 días anteriores a estudiar administración de fármacos intrauterino anticonceptivo dispositivo (lugar al menos 4 semanas antes del estudio) Materias de administración de fármacos que han tomado cualquier droga se sabe que inducen o inhiben el metabolismo de fármacos hepática dentro de los 30 días antes de la administración de la medicación del estudio ejemplos de inductores:. barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, glucocorticoides, rifampicina / ejemplos de rifabutina de inhibidores: antidepresivos, cimetidina, diltiazem, eritromicina, ketoconazol, inhibidores de la MAO, neurolépticos, verapamilo, quinidina) sujetos que han sido sometidos a cirugía clínicamente significativa dentro de las 4 semanas antes de la administración de la medicación del estudio. Cualquier razón que, en opinión del investigador, impediría que el tema de la participación en el estudio. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00654043 Patrocinadores y Colaboradores Par Pharmaceutical, Inc.