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Pena enorme en fraude de medicamentos / Pfizer se asienta en caso de delito grave Neurontin promoción fuera de la etiqueta Una división de Pfizer Inc .. los mundos más grande fabricante de medicamentos, ha aceptado declararse culpable de dos delitos y pagar 430 millones de dólares en multas para resolver los cargos que promovió la fraudulenta Neurontin medicamento para una serie de usos no autorizados. En un acuerdo anunciado por los fiscales del gobierno jueves, la unidad de Pfizer Warner-Lambert admitió que agresivamente comercializa el medicamento para la epilepsia por medios ilícitos para condiciones no relacionadas incluyendo el trastorno bipolar, dolor, dolores de cabeza por migraña y drogas y la abstinencia de alcohol. Una empresa denunciante, cuyos 1.996 civiles traje estimulado las investigaciones del gobierno de Neurontins campaña de marketing, recibirá cerca de 26,6 millones de dólares a través de la liquidación en virtud de disposiciones legales que los ciudadanos de recompensa para ayudar a recuperar el dinero del gobierno obtenido por fraude. El acuerdo incluye 152 millones de dólares para pagar cantidades gastadas en Neurontin por el programa Medicare federal y 50 programas estatales de Medicaid para los pobres. Además, Pfizer pagará una multa de 240 millones, la segunda mayor multa jamás impuesta en un fraude persecución cuidado de la salud, el Departamento de Justicia dijo. Los fiscales dijeron que Warner-Lambert se convirtió en una droga Neurontin éxito de taquilla con tácticas como el pago de los médicos para escuchar las parcelas para usos no aprobados y tratarlos para viajes de lujo a Hawai, Florida o los Juegos Olímpicos de 1996 en Atlanta. Un médico recibido casi 308.000 para promocionar Neurontin en las conferencias. Este esquema de promoción ilegal y fraudulenta corrompido el proceso de información invocada por los médicos en la toma de decisiones médicas, poniendo de este modo los pacientes en riesgo, dijo EE. UU. abogado Michael Sullivan. fiscal general para el Distrito Federal con sede en Boston. Los médicos son libres de prescribir medicamentos para usos no especificados en su etiqueta aprobada por la FDA, pero la FDA prohíbe las compañías farmacéuticas de promoción de las mismas para los usos fuera de indicación. Los fiscales dijeron que los fabricantes no Neurontins decidieron buscar una etiqueta FDA ampliado por el medicamento, un proceso costoso que requiere una prueba sólida de los ensayos clínicos. En su lugar, la compañía aumentó las ventas a través de estrategias de promoción agresivos, incluso cuando los estudios científicos han demostrado que no fue efectivo, dijo el Departamento de Justicia. Las tácticas incluyeron la siembra de los operarios de la empresa en el público en eventos de educación médica contradecir los comentarios desfavorables acerca de Neurontin, y pagar a los médicos para que los representantes de ventas para sentarse en las visitas de pacientes, dijeron los fiscales. Tales métodos se dieron a conocer por primera vez por la voz de alarma, David Franklin. un ex médico de enlace para Warner-Lambert, que presentó una demanda en nombre del gobierno. Según algunas estimaciones, hasta un 90 por ciento de las recetas Neurontin fuera por fuera de la etiqueta utiliza durante la campaña de marketing que los fiscales dijeron que data de alrededor de 1995. Las ventas se dispararon Neurontins 97,5 millones en 1995 a casi 2.7 mil millones en 2003. En una declaración escrita , Pfizer dijo que las prácticas ilegales se llevaron a cabo antes de Pfizer adquirió Warner-Lambert en 2000. Pfizer ha cooperado plenamente con el gobierno para resolver este asunto, que no implicaba la práctica y los empleados de Pfizer, dijo la compañía. Pfizer está comprometida con el cumplimiento de todas las leyes de salud y requisitos de la FDA y con altos estándares éticos. Bajo el acuerdo con los fiscales, Pfizer acordó reforzar su programa de cumplimiento corporativo con medidas para detectar y prevenir la comercialización fuera de la etiqueta. El acuerdo también obliga a la empresa a pagar 38 millones de dólares en multas civiles por los daños causados ​​a los consumidores en los 50 estados y el Distrito de Columbia. Parte de esa cantidad se destinará a financiar una campaña de educación para disipar información falsa acerca de Neurontin. El arreglo no cubre los daños por ninguno de los pacientes que pueden haber estado enfermos por Neurontin, dijo Tom Dresslar. un portavoz del fiscal general de California, Bill Lockyer. Los pacientes pueden presentar demandas por lesiones personales-, dijo. Lockyer dijo Californias porción del acuerdo totalizará cerca de 15 millones de dólares, de los cuales 7,5 millones se utilizarán para reembolsar al programa de Medi-Cal del estado de las recetas Neurontin innecesarios. Pero California debe devolver más de 7 millones de dólares al gobierno federal, que abarca aproximadamente la mitad del costo de los programas estatales de Medicaid. Dresslar dijo la oficina Lockyers la Comisión continuará vigilando la comercialización de medicamentos para la evidencia de la promoción fuera de la etiqueta. No iban a permitir que las compañías farmacéuticas beneficio realizando esencialmente conejillos de indias de los pacientes pobres, ancianos y otras personas, o por defraudar a los contribuyentes, dijo. La solución de Pfizer se presenta como el control del Gobierno de la promoción fuera de la etiqueta es cada vez mayor y, como los programas de seguro de salud pública, así como los planes médicos privados buscar la manera de hacer frente al aumento del costo de los medicamentos recetados. Pfizer se enfrenta a una demanda civil separada en California para recuperar los importes pagados por fuera de la etiqueta Neurontin por los pacientes individuales y planes de salud privados. También se enfrenta a las investigaciones del gobierno de la comercialización de fármacos adicionales que obtuvo cuando compró otras compañías farmacéuticas. Pfizer divulgada hace dos meses en un documento al regulador que el Departamento de Justicia está estudiando la comercialización de la hormona del crecimiento Genotropin y analgésico Bextra, dos medicamentos de la compañía añadió a su cartera cuando compró Pharmacia Corp. el año pasado. Pfizer y una docena de otras compañías farmacéuticas también están acusados ​​en una demanda por el fiscal general de Pensilvania Jerry Pappert de inflar los costos de comercialización con precios de los medicamentos. Pfizer también da a conocer en marzo que un gran jurado federal en Maryland ha buscado testimonios de ex empleados de Warner-Lambert sobre el medicamento para la diabetes Rezulin, que fue retirado del mercado EE. UU. en el de marzo de 2000, después de que estaba vinculada a por lo menos 63 muertes relacionadas con el hígado.